Vládny návrh
Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 139/1998 Z. z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch v znení neskorších predpisov
Prípravná fáza
Medzirezortné pripomienkové konanie
📸 archív
Rokovanie vlády
📸 archív
Registrované v NR SR
Schválené v NR SR
⚖️ Tento výstup vznikol automatizovaným spracovaním AI. Má informatívny charakter, nepredstavuje záväzný právny výklad ani odporúčanie a nenahrádza právne poradenstvo.
AI analýza materiálu
Dopad na firmy:ÁNO
Sektory
Farmaceutický priemyselVeterinárna medicínaLogistika a doprava (preprava špeciálnych tovarov)ZdravotníctvoVšeobecné B2B
Dotknute Subjekty
Držitelia povolenia na výrobu a distribúciu liekov (humánnych aj veterinárnych)Prevádzkovatelia záchrannej zdravotnej službySubjekty vykonávajúce výskum, výučbu a expertíznu činnosť s omamnými a psychotropnými látkamiPrepravcovia omamných a psychotropných látokVeterinárni lekári
Analýza
Executive Summary Návrh zákona mení pravidlá nakladania s omamnými a psychotropnými látkami, dopĺňa zoznam kontrolovaných látok a spresňuje podmienky pre povolenia, evidenciu a prepravu. Zmeny majú za cieľ zosúladenie s medzinárodnými záväzkami, odstránenie aplikačných nejasností a posilnenie kontrolných mechanizmov, čo prinesie zvýšenú administratívnu záťaž pre niektoré subjekty, ale aj zjednodušenie v iných oblastiach.
Kľúčové dopady na biznis
- ❗️ Nové požiadavky na evidenciu a prepravu: Držitelia povolení (najmä veľkodistribútori a poskytovatelia ZZS) budú musieť prepracovať interné procesy a štandardné operačné postupy pre evidenciu, uchovávanie a prepravu omamných a psychotropných látok (napr. bod 19 a 28). Zmeny v §23 ods. 2 detailne špecifikujú požiadavky na balenie, zabezpečenie a označovanie pre II. a III. skupinu látok, s výnimkou pre skriňové vozidlá bez okien.
- ❗️ Nové pravidlá pre výskum, výučbu a expertíznu činnosť: Zavádza sa samostatné povolenie pre výučbu a expertíznu činnosť (bod 21), ktoré bude časovo obmedzené a viazané na konkrétny projekt (bod 23). Žiadatelia budú musieť predkladať podrobnejšie podklady (bod 17) a zabezpečiť aktuálnosť údajov.
- ✅ Zníženie administratívnej záťaže pri preprave pre veľkodistribútorov: Pôvodná požiadavka na uvádzanie evidenčných čísel vozidiel v povolení na prepravu sa nebude vzťahovať na držiteľov povolenia na veľkodistribúciu (bod 22 a 25), čím sa odstraňuje neprimeraná záťaž pri bežných zmenách vozového parku, zatiaľ čo kontrola zostáva zachovaná inými ustanoveniami.
- ❗️ Rozšírenie pôsobnosti Ústavu kontroly veterinárnych liečiv: Ústav bude mať právomoc ukladať pokuty držiteľom povolenia, ktorí vykonávajú činnosti súvisiace s veterinárnymi liekmi s obsahom omamných a psychotropných látok (bod 37), čo znamená prísnejší dozor a potenciálne riziko sankcií.
- ❗️ Aktualizácia zoznamu omamných a psychotropných látok: Do I. a II. skupiny omamných a psychotropných látok sú zaradené nové, vysoko účinné látky (body 42-47). Subjekty, ktoré s týmito látkami prichádzajú do styku (napr. laboratóriá, výskumné inštitúcie), budú musieť zosúladiť svoje procesy s novou legislatívou.
Zavaznost
stredna