Návrh vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o náležitostiach knihy omamných a psychotropných látok a o evidencii dokladov preukazujúcich príjem a výdaj omamných látok a psychotropných látok

🎯 1. REGULAČNÝ ZÁMER (Čo plánuje ministerstvo)

• Cieľ: Zosúladiť vykonávaciu právnu úpravu s novelizovaným § 30 zákona o OPL a premenovať „knihu omamných látok“ na „knihu omamných a psychotropných látok“.
• Nová komplexná úprava: Prijatím novej vyhlášky sa plánuje úplne zrušiť doterajšia vyhláška MZ SR č. 158/2010 Z. z.
• Modernizácia a dohľadateľnosť: Nastaviť jednotné a kontrolovateľné pravidlá vedenia evidencie, jej úplnosť a transparentnosť s ohľadom na požiadavky aplikačnej praxe pri vedení evidencie v elektronickej podobe.

💼 2. PREDPOKLADANÝ DOPAD NA BIZNIS (Early warning)

• Zasiahnuté subjekty: Úprava sa týka jednotlivých kategórií držiteľov povolenia na zaobchádzanie s omamnými látkami a psychotropnými látkami.
• Navrhované povinnosti evidencie: Pre držiteľov povolenia sa navrhuje komplexné ustanovenie náležitostí knihy OPL (v elektronickej alebo listinnej podobe), rozsahu evidovaných údajov a pravidiel vedenia evidencie aj uchovávania dokladov o príjme a výdaji OPL a liekov s ich obsahom.
• Úprava elektronickej evidencie: Vyhláška má zohľadniť požiadavky praxe pri vedení evidencie v elektronickej podobe. Interpretácia Leximy: Pre subjekty to môže znamenať potrebu prispôsobiť svoje interné softvérové systémy novým požiadavkám na rozsah a štruktúru evidovaných údajov.

🏛️ 3. KONTEXT A POZADIE

Právny predpis sa pripravuje na základe § 30 ods. 4 zákona č. 139/1998 Z. z. a nadväzuje na vládny návrh zákona novelizujúci zákon o OPL, ktorý je predložený v NR SR v prvom čítaní. Doterajšia vyhláška č. 158/2010 Z. z. už nezohľadňuje aktuálne potreby praxe, najmä v oblasti elektronickej evidencie.

📅 4. ČASOVÝ HORIZONT

• MPK: november 2026
• Účinnosť: Predbežná informácia termín neuvádza.