Návrh vyhlášky o požiadavkách na materiály

Krátke zhrnutie

Ministerstvo zdravotníctva SR predložilo návrh vyhlášky o požiadavkách na materiály a predmety určené na styk s potravinami, ktorý nahrádza doterajší výnos Potravinového kódexu SR s plánovaným skončením účinnosti k 31. decembru 2026. Predpis upravuje osobitné hygienické a technické požiadavky pre výrobky z polyvinylchloridu, fólií z regenerovanej celulózy, gumy a elastomérov, ako aj pre keramické predmety. Výrobcom a dovozcom stanovuje limitné hodnoty pre migráciu škodlivých látok (ako kadmium, olovo, monomér vinylchloridu či N-nitrozoamíny) a vyžaduje sprievodné písomné vyhlásenie o súlade vo všetkých štádiách dodávateľského reťazca s výnimkou maloobchodu. Navrhovaná účinnosť vyhlášky je od 1. januára 2027 a podľa predkladateľa nezakladá nové povinnosti nad rámec doterajšieho stavu a práva EÚ.

Legislatívny radar Lexima

Zadarmo

Sledujete legislatívu v oblasti Zdravotníctvo?

Pošleme vám upozornenie, keď tento návrh postúpi do ďalšieho štádia alebo vyjde v Zbierke zákonov SR.

⚖️ Orientačný prehľad, nenahrádza čítanie predpisu. Tento výstup vznikol automatizovaným spracovaním AI. Má informatívny charakter, nepredstavuje záväzný právny výklad ani odporúčanie a nenahrádza právne poradenstvo.

Čo to znamená pre firmu

Ministerstvo zdravotníctva SR predložilo návrh vyhlášky o požiadavkách na materiály a predmety určené na styk s potravinami, ktorý nahrádza doterajší výnos Potravinového kódexu SR s plánovaným skončením účinnosti k 31. decembru 2026. Predpis upravuje osobitné hygienické a technické požiadavky pre výrobky z polyvinylchloridu, fólií z regenerovanej celulózy, gumy a elastomérov, ako aj pre keramické predmety. Výrobcom a dovozcom stanovuje limitné hodnoty pre migráciu škodlivých látok (ako kadmium, olovo, monomér vinylchloridu či N-nitrozoamíny) a vyžaduje sprievodné písomné vyhlásenie o súlade vo všetkých štádiách dodávateľského reťazca s výnimkou maloobchodu. Navrhovaná účinnosť vyhlášky je od 1. januára 2027 a podľa predkladateľa nezakladá nové povinnosti nad rámec doterajšieho stavu a práva EÚ.

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky predložilo do skráteného medzirezortného pripomienkového konania návrh vyhlášky o požiadavkách na materiály a predmety určené na styk s potravinami. Tento nelegislatívny vykonávací predpis má s účinnosťou od 1. januára 2027 plne nahradiť doterajší výnos Potravinového kódexu SR, ktorému sa ku koncu roka 2026 končí platnosť. Návrh transponuje príslušné smernice EÚ a odstraňuje vnútroštátne duplicity s priamo uplatniteľnými európskymi nariadeniami.

Koho sa to týka

Právna úprava by mala dopadať na fyzické a právnické osoby, ktoré vyrábajú, dovážajú alebo uvádzajú na trh materiály a predmety určené na styk s potravinami, vrátane obalov z polyvinylchloridu (PVC), fólií z regenerovanej celulózy, detských cumlíkov z gumy a elastomérov, ako aj keramických nádob a riadov. Zároveň sa týka distribútorov a veľkoobchodníkov v dodávateľskom reťazci potravinárskeho a obalového sortimentu.

Čo sa mení oproti dnešku

Vecný obsah povinností sa voči doterajšiemu výnosu Potravinového kódexu SR v zásade nemení, keďže ide o kontinuitu transpozície smerníc EÚ. Rušia sa však neaktuálne vnútroštátne ustanovenia upravujúce oblasti, ktoré v súčasnosti upravujú priamo aplikovateľné nariadenia EÚ. Návrh spresňuje technické požiadavky na migračné limity (monomér vinylchloridu najviac 1 mg.kg-1, zamedzenie prechodu N-nitrozoamínov z cumlíkov, limity kadmia a olova pre keramiku) a definuje povolené látky pre celulózové fólie v prílohe č. 2.

Praktické dopady na firmu

Podnikateľským subjektom by mala vzniknúť povinnosť zabezpečiť, aby dotknuté výrobky vo všetkých štádiách predaja (okrem maloobchodu) sprevádzalo písomné vyhlásenie o súlade podľa osobitného predpisu. Pri keramických predmetoch musia výrobcovia a dovozcovia so sídlom v EÚ uchovávať pre potreby orgánov úradnej kontroly laboratórnu dokumentáciu vrátane výsledkov stanovenia migrácie kadmia a olova, použitých podmienok a údajov o skúšobnom laboratóriu. Pri zmenách vo výrobnom procese keramiky, ktoré môžu ovplyvniť migráciu kovov, sa vyžaduje povinná obnova vyhlásenia o súlade.

Do kedy konať

Navrhovaná účinnosť vyhlášky je stanovená na 1. januára 2027. Do tohto dátumu platia doterajšie predpisy Potravinového kódexu SR. Subjekty by mali prispôsobiť svoje interne nastavené compliance procesy a sprievodnú dokumentáciu k dodávaným produktom najneskôr do nadobudnutia účinnosti predpisu.

Čo hrozí pri nesplnení

Text predloženej vyhlášky konkrétne sankcie a pokuty neuvádza. Priamo sa však odkazuje na zákon č. 152/1995 Z. z. o potravinách a osobitné predpisy EÚ, podľa ktorých vykonávajú orgány úradnej kontroly (Úrad verejného zdravotníctva SR) dohľad nad trhom a pri zistení nedostatkov v bezpečnosti či dokumentácii vyhlásení o súlade môžu uložiť sankcie v zmysle zákona o potravinách.

Detailné povinnosti

Prehľad povinností

1
Executive Summary Návrh vyhlášky vzniká z dôvodu plnohodnotného nahradenia doterajšieho výnosu Potravinového kódexu SR, ktorému ku dňu 31. decembra 2026 končí platnosť podľa § 31ai ods. 2 zákona o potravinách. Cieľom predpisu je odstrániť duplicity s priamo aplikovateľnými nariadeniami EÚ a zabezpečiť kontinuitu transpozície platných európskych smerníc upravujúcich špecifické materiály v styku s potravinami. Prijatie predpisu má predísť vzniku právneho vákual a transpozičného deficitu voči EÚ od 1. januára 2027.
2
Kľúčové dopady na biznis
3
❗️ [Sprístupnenie kontrolnej dokumentácie]: Výrobcovia a dovozcovia keramických predmetov so sídlom v EÚ musia mať pre orgány úradnej kontroly k dispozícii dokumentáciu s výsledkami a podmienkami laboratórnych skúšok a adresou laboratória
(§ 6 ods. 7).
4
❗️ [Spracovanie a obnova vyhlásenia o súlade]: Vo všetkých štádiách predaja okrem maloobchodu musia predmety z celulózy a keramiky sprevádzať písomné vyhlásenia o súlade; pri keramike sa vyhlásenie musí obnoviť pri každej zmene výrobného procesu ovplyvňujúcej migráciu kovov
(§ 4 ods. 10 a § 6 ods. 5 a 6).
5
❗️ [Dodržiavanie migračných limitov]: Výrobcovia plastových (PVC), gumových, celulózových a keramických predmetov musia garantovať dodržanie špecifických limity pre uvoľňovanie vinylchloridu, N-nitrozoamínov, kadmia a olova do potravín či simulátorov
(§ 3, § 5, § 6 a prílohy č. 1 až 4).
6
✅ [Odstránenie duplicitnej regulácie]: Návrh vyhlášky vypúšťa vnútroštátne ustanovenia, ktoré už priamo upravujú nariadenia EÚ, čím spriehľadňuje legislatívny rámec pre podnikateľské prostredie (dôvodová správa).
7
Regulačný kalendár a Termíny
8
Koniec pripomienkového konania (MPK): 17. november 2026
9
Navrhovaná účinnosť: 1. január 2027
(§ 9)